LavieuxLabs · Sağlık teknolojileri Ar-Ge

İlaç güvenliği ve hastane faturalaması için karar destek yazılımı.

PharmaDeux, çoklu ilaç tedavisinde riskli kombinasyonları reçete anında hekime gösterir. Shield, SUT ve SGK red risklerini fatura gönderilmeden önce yakalar. İkisinde de son kararı yetkili kişi verir ve her adım kayda geçer.

İlaç güvenliği kontrol başlığı
18
Otomatik test
2.480+
Veri standardı
FHIR R4
MDR hedef sınıfı
Sınıf IIa

Ürünler

İki ürün, aynı çalışma biçimi.

Biri reçeteyle, diğeri faturayla ilgilenir. İkisinde de bir uyarının hangi kuraldan geldiği görünür, aynı girdi aynı sonucu verir ve kararı yetkili kişi verir.

Klinik karar destek · ilaç güvenliği

PharmaDeux CDSS

Çoklu ilaç tedavilerinde toksisite ve kümülatif organ yükünü reçete anında hekime bildiren klinik karar destek sistemi. Her uyarı, onu tetikleyen kural ve eşik değeriyle birlikte gösterilir.

Güvenlik düzlemi
18
Otomatik test
2.480+
Veri standardı
FHIR R4
Teknoloji hazırlık seviyesi
THS 4

Gelir bütünlüğü · provizyon denetimi

Shield

Hastane fatura ve provizyon süreçlerindeki SUT/SGK red risklerini işlem öncesinde tespit eden kurumsal denetim katmanı. Riskli kalem, gerekçesiyle birlikte uzmanın kuyruğuna düşer.

Risk skoru, kural katkılarının toplamı
0–100
Kontrol anı
Gönderim öncesi
Eşleştirilen kod sistemleri
ICD-10 · SUT
Denetim kaydı
Append-only

Standartlar

İki üründe de uyduğumuz sekiz kural.

Hangi standardı referans aldığımızı ve her birinde nerede olduğumuzu tek tek yazdık. Henüz tamamlanmamış olanları da öyle belirttik.

STD-01Uygulamada

Tekrarlanabilir karar

Karar yolunda üretken model yok. Aynı girdi ve kural sürümü her zaman aynı çıktıyı verir.

Mekanizma
Sürümlenmiş kural motoru
Otomatik test
2.480+
Referans
IEC 62304 yaşam döngüsü
STD-02Uygulamada

Değiştirilemez denetim izi

Her değerlendirme ve karar yalnızca eklenebilir kayda yazılır; her kayıt bir öncekinin özetini taşır.

Mekanizma
Append-only · kayıt özeti zinciri
Kapsam
Girdi · kural sürümü · aktör · zaman
Referans
ISO/IEC 27001 kayıt kontrolleri
STD-03Uygulamada

İnsan denetimi

Sistem öneri ve risk sinyali üretir; nihai kararı yetkili klinisyen veya uzman verir.

Mekanizma
Human-in-the-loop kuyruğu
Kayıt
Onay · düzeltme · gerekçe
Referans
MDR Ek I · genel güvenlik gereklilikleri
STD-04Uygulamada

Açıklanabilirlik

Her uyarı ve skor; tetikleyen kural, parametre ve eşikle birlikte sunulur.

Çıktı
Kural kimliği · değer · eşik
Skor
Σ kural katkısı
Aralık
0–100
STD-05Uygulamada

Klinik ölçüm protokolleri

Klinik parametreler doğru yöntem ve birimle hesaplanır; skor ile ölçüm karıştırılmaz.

QTc
Fridericia · QT / ∛RR · ms
QT riski
Tisdale skoru · 0–21 puan
Böbrek
eGFR · CKD-EPI 2021 · mL/dk/1,73 m²
STD-06Uygulamada

Birlikte çalışabilirlik

Klinik veri modeli HL7 FHIR R4 kaynakları üzerine kurulur.

Standart
HL7 FHIR R4
Kaynaklar
MedicationRequest · Observation · Condition
Terminoloji
ATC · ICD-10 · UCUM
STD-07Tasarım girdisi

Veri güvenliği ve gizlilik

Rol tabanlı erişim ve kurum bazında izolasyon; kişisel veri yalnızca gerekli olduğu kadar işlenir.

Erişim
RBAC · en az yetki
İzolasyon
Multi-tenant
Çerçeve
KVKK md. 12 · ISO/IEC 27001
STD-08Hazırlık

Regülasyon hazırlığı

PharmaDeux, MDR Kural 11 kapsamında tıbbi cihaz yazılımı olarak konumlandırılır. CE işareti henüz yoktur.

Mevzuat
MDR 2017/745 · Kural 11
Hedef sınıf
SaMD · Sınıf IIa
Süreçler
IEC 62304 · ISO 14971

Doğrulama ve karar

Bir öneri dört adımda karara dönüşür.

Hiçbir adım atlanmaz. Her adımın çıktısı bir sonrakinin girdisi olur ve kayda geçer.

  1. Girdi

    Veri standart biçime çevrilir

    Reçete, laboratuvar sonucu veya fatura kalemi HL7 FHIR R4 kaynaklarına eşlenir. Eksik alan işaretlenir, sessizce atlanmaz.

    Çıktı · FHIR R4 kaynakları

  2. Değerlendirme

    Kurallar çalışır

    Sürümlü kural seti girdiyi değerlendirir. Aynı girdi ve aynı kural sürümü her zaman aynı sonucu verir.

    Çıktı · Bulgu · kural kimliği · eşik

  3. Onay

    Kararı uzman verir

    Hekim, eczacı ya da gelir uzmanı bulguyu gerekçesiyle görür; onaylar, düzeltir veya geri çevirir.

    Çıktı · Karar · gerekçe

  4. Kayıt

    Her adım kayda geçer

    Girdi, kural sürümü, sonuç ve karar yalnızca eklenebilir kayda yazılır. Aylar sonra aynı kararı aynı haliyle yeniden üretebilirsiniz.

    Çıktı · Append-only kayıt

Pilot program

Pilot çalışma için bize yazın.

Kapsamı, hangi veriye erişileceğini ve neyi başarı sayacağımızı bağlayıcı olmayan bir Niyet Mektubu (LOI) ile birlikte yazıyoruz.

  • Klinik ekipler

    Klinik eczacılık birimleri, ilaç güvenliği komiteleri ve servis hekimleri.

  • Gelir döngüsü ekipleri

    Faturalama, provizyon ve SGK geri ödeme işlerini yürüten birimler.

  • Akademik ortaklar

    Üniversite hastaneleri ve ortak doğrulama çalışması yapmak isteyen araştırma grupları.